注册检验是医疗器械注册工作中重要的环节之一。为帮助体外诊断试剂生产企业顺利完成注册检验，本文就对体外诊断试剂注册检验的要点进行了梳理，供大家参考。一、注册检验试剂的生产负责注册工作的人员应对注册检验样品基本情况进行仔细核对，包括规格、批号、生产日期、失效日期、生产量、库存量、库存位置等，并建立核查表，按照表格一一核对检查。注意：《体外诊断...