中药饮片不合格项目，真的会对安全性、有效性有影响吗？

近年来，在药监部门抽样检查的过程中，不合格中药饮片屡次被曝光，品种及批次数量越来越大，围绕中药饮片质量标准的的质疑声不绝于耳，以西药的标准制定方法来制订中药的质量标准是否适合？按照这些标准被抽检出来的不合格中药饮片数量巨大，被使用后真的会在安全性、有效性上大打折扣吗？

对于那些生产、销售的中药饮片不符合现行标准，尚不影响安全性、有效性的，是否在处罚上应该有所区别呢？

为此，药信达小编专门查阅了新的《药品管理法》相关条款：

第一百一十七条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

可以看出，新药品法对生产、销售的中药饮片不符合现行标准的情形，还是有所考考虑的。那么，按照现行标准，中药饮片的性状、霉变、鉴别、毒性物质、水分、灰分等都属于法定检查项目，具体哪些项目是属于“不影响安全性、有效性”的范畴？直接影响到对中药饮片生产、经营企业的处罚裁量额度，所以，该问题应该是当前亟待论证研究加以解决的问题。

4月10日，浙江省药品稽查局就专门召开了一次专家论证会，对检验不符合标准中药饮片的安全性有效性问题进行专题讨论。并邀请了该省中药饮片研究、生产、使用、检验等领域的相关专家参加。

与会专家结合自身工作经验，对中药饮片各个检验不合格项目进行逐一剖析，并重点讨论了来源、性状、霉变、鉴别、毒性物质、水分、灰分等不合格项目对其安全性、有效性的影响，在一些方面达成了一致意见。同时，专家还对我省近期抽检发现2批不合格中药饮片的质量问题进行了“把脉问诊”。

新修订的《药品管理法》显著加大了对生产、销售劣药行为的惩处力度。此次专家论证会，为今后进一步做好抽检不合格中药饮片案件的行政处罚裁量工作提供了专业支持。